为了加强和规范立博体育 伦理审查委员会经费的管理,明确伦理审查收费标准,确保伦理审查委员会工作的有序运行,在立博体育 伦理审查委员会申请项目伦理审查时,需向伦理审查委员会交纳相应的审查费后方可进行伦理审查。
一、伦理审查收费标准
(一)以注册为目的开展的药物、医疗器械、体外诊断试剂等临床试验
1. 会议审查
(1)初始审查:每个项目审查费为人民币5000元整;
(2)复审:每个项目每次审查费为人民币3000元整;
(3)跟踪审查:修正案审查、违背/偏离方案审查、SAE/SUSAR 审查、定期跟踪审查、暂停/提前终止审查、结题审查每个项目每次审查费为人民币2000元整。
(4)伦理委员会一般情况下不接受会前5个工作日内(含5个工作日)的申请,特殊情况下接受会前3-5个工作日的紧急申请,并收取规定费用2倍的加急审查费。
2. 快速审查
(1)初始审查:每个项目审查费为人民币3000元整;
(2)复审:免费;
(3)跟踪审查:修正案审查、违背/偏离方案审查每个项目每次审查费为人民币1000元整;SAE/SUSAR 审查、定期跟踪审查、暂停/提前终止审查、结题审查免费。
(二)医疗技术临床应用、临床科研项目
1. 会议审查
(1)初始审查
①横向课题研究每个项目审查费为人民币2500元整;
②研究者发起且获得纵向课题资助的研究每个项目审查费为人民币1500元整;
③本院研究者发起且无资助金的临床科学研究或医疗技术临床应用项目审查免费。
(2)复审:横向课题研究每个项目每次审查费为人民币2000元整,其他临床科学研究或医疗技术临床应用项目审查免费;
(3)跟踪审查:横向课题研究的修正案审查、违背/偏离方案审查、SAE 审查、定期跟踪审查、暂停/提前终止审查、结题审查每个项目每次审查费为人民币2000元整,其他临床科学研究或医疗技术临床应用项目审查免费;
2. 快速审查
(1)初始审查
①横向课题研究每个项目审查费为人民币2000元整;
②研究者发起且获得纵向课题资助的研究每个项目审查费为人民币1000元整;
③本院研究者发起且无资助金的临床科学研究或医疗技术临床应用项目审查免费。
(2)复审:免费;
(3)跟踪审查:免费。
(4)免除审查:申请免除审查每个项目审查费为人民币1000元整。
二、交费账户
开户名称:立博体育
账号:4300 1530 0610 5000 6419
开户银行:建设银行股份公司长沙芙蓉支行
三、注意事项
(1)伦理审查委员会受理项目材料后即可交纳费用,申请人凭汇款凭证领取伦理审查决定文件;
(2)汇款需注明项目名称及审查类别。
四、以上收费标准从发布之日起开始执行。
立博体育
2024年2月1日
医德医风和医药领域腐败问题集中整治举报:
一、信息平台:立博体育|实时赛事直播与比分|权威专家分析与体育竞猜平台
二、邮寄地址:长沙市韶山南路161号立博体育
安全办,邮编:410004
三、来访接待:立博体育
安全办办公室